365滚球盘:印发《医疗器械许可现场检查员管理制度》的通知

各县（市、区）食品药品监管局，各处室：
    现将《医疗器械许可现场检查员管理制度》印发给你们，请结合实际认真贯彻执行，根据这一制度的要求，建立“市食品药品监管系统药品经营（零售）行政许可检查员库”，名单附后。
    特此通知。

江苏省盐城食品药品监督管理局

                         二○一二年三月二十六日
医疗器械许可现场检查员管理制度

    一、为加强医疗器械许可检查员的管理，规范现场检查行为，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械经营注册管理办法》等有关规定，制定本制度。
　　二、建立全系统医疗器械行政许可现场检查员库。检查人员从全市食品药品监督管理系统负责医疗器械管理工作人员中遴选，检查员库根据实际情况每年调整和充实人员。
    三、在医疗器械行政许可工作中，需进行检查时，局行政许可部门从检查员库中随机选出2-3名检查员组成检查组，局行政许可部门安排检查组的检查任务。一般不从检查员库外选调人员开展核查和验收。
    四、检查组严格按照认证检查方案、检查评定标准和认证检查项目进行检查和评价，客观公正地作出现场检查的结论并向局行政许可部门报告。检查组对所作出的结论和检查行为负责。
　  五、行政许可部门应提前通知检查员所在（单位）处室，检查员所在单位接到通知后按要求做好检查员的选派工作，无特殊原因，不得拒绝抽调；检查员在接到参加现场检查工作的通知后，无特殊原因，不得拒绝参加。
    六、对列入检查员库的检查员每年至少有一次专业业务培训。市局以上系统内举行的专业业务培训，优先安排检查员参加。
    七、检查员要认真遵守国家法律法规和有关医疗器械许可工作的规章制度，忠于职守，热情服务，严守秘密，廉洁自律。
附件：

全市食品药品监管系统医疗器械许可检查员库
（排名不分先后）

姓名      工作单位
刘怀琪    盐城食品药品监管局
王福亮    盐城食品药品监管局
金立勇    盐城食品药品监管局
丁元元    盐城食品药品监管局
祁建林    盐城食品药品监管局
胡  艳    盐城食品药品监管局
刘丽丽    盐城食品药品监管局
周其益    市食品药品监管局亭湖分局
石玉萍    盐都区食品药品监管局
陈金和    盐都区食品药品监管局
冯  捷    东台市食品药品监管局
朱薇薇    大丰市食品药品监管局
陈  艳    射阳县食品药品监管局
张国权    建湖县食品药品监管局
张海波    阜宁县食品药品监管局
李清华    滨海县食品药品监管局
陈从根    响水县食品药品监管局