365滚球盘:开展医疗机构药品使用质量专项检查的通知

各县（市）食品药品监管局，各直属单位：

为认真贯彻执行原国家食品药品监管局《365滚球盘:印发〈医疗机构药品监督管理办法（试行）〉的通知》、省食品药品监管局和省卫生厅《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等文件精神和要求，进一步提高我市医疗机构药品使用质量管理水平，经研究，决定9月～11月在全市组织开展医疗机构药品使用质量专项检查。现将有关事项通知如下：

一、工作目标

以确保人民群众用药安全有效为目的，以药品管理法律法规为依据，加强对辖区内各级医疗机构药品购进、储存、调配、使用等行为的全过程监管，督促医疗机构建立药品质量全程追溯体系，加快推进医疗机构药品安全信用体系建设，进一步完善医疗机构电子化监管档案，全面提高全市医疗机构药品使用质量规范化管理水平。

二、检查内容

根据《药品管理法》、《江苏省药品监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》要求，全面检查医疗机构药品采购验收、储存保管、调配使用、废弃药品包装处理等环节管理情况。重点检查：药品使用管理组织体系建立和运行情况，相关制度建立及考核情况；药学专业技术人员配备与管理情况，相关人员资质及业务培训开展情况；药品购进验收管理情况，供货方资质审查情况及购进药品渠道是否符合规定；中药饮片购进审查及使用质量管理情况，医疗机构购进使用的中药饮片是否符合《中国药典》或《江苏省中药饮片炮制规范》要求；药品陈列储存保管情况，冷藏药品冷链管理情况；拆零药品、近效期药品、不合格药品、废弃药品包装的管理情况；临床药学及药品不良反应监测工作开展情况；特殊药品使用管理情况等。

三、职责分工

（一）市局药品流通监管处负责牵头开展全市医疗机构药品使用质量监督检查；对各地药品使用质量监督检查工作进行督查、考核。

（二）各单位负责辖区内的三级、二级及二级以下医疗机构（含医院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、门诊部、卫生所、医务室、护理站及其他医疗机构）的监督检查和电子监管档案建立工作。

（三）市直医疗机构委托亭湖分局组织监督检查。

四、工作要求

（一）加强组织领导，明确目标责任。各单位要充分认识此次专项检查工作的重要性、必要性和严肃性，明确工作目标，加强组织领导和统筹协调，制定详实的工作方案，统一调配人力物力，将工作布置到位、监督检查到位、责任落实到位，确保医疗机构药品使用质量专项检查工作按计划、有步骤推进，确保一级及一级以上医疗机构检查率100%，电子监管档案建档率100%；一级以下医疗机构检查率不低于80%。

（二）加强沟通协作，解决突出问题。各单位要加强与当地卫生行政部门的沟通与协作，更好的了解实际情况，有条件的地方可以开展联合检查。要按照检查重点内容，切实加强医疗机构药品使用管理全过程监督检查，督促医疗机构严格落实《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，严厉打击非法药品购销行为。要加快推进医疗机构药品进销存计算机远程监管系统建设，建立药品电子追溯系统，逐步实现与食品药品监管部门电子监管系统的数据对接，切实提高药品质量监督的针对性、有效性和及时性。

（三）注重惩防并举，提高工作实效。各单位在监督检查工作中，要加强对药品使用质量管理法律法规的宣传教育，提高医疗机构药品质量责任意识。对检查发现的问题，要记入企业信用档案，作为信用等级评定的重要依据；发现违法违规行为的，要一查到底，依法严处；涉嫌犯罪的，要按照有关规定，及时移送公安机关追究刑事责任。市局将组织开展对各地监督检查进展情况的督查、抽查和考核。要严格检查纪律，严格落实作风建设各项规定要求。市局将结合此次专项检查情况，继续把医疗机构药品使用质量管理工作纳入年度药品安全信用评价体系的重要内容，对全市二级以上医疗机构2014年度药品安全信用等级情况进行评定并公示。

各地专项检查开展情况书面总结在2014年11月30日前报至市局药品流通监管处。联系人：李虹，电话：89805910。

365体育投注：食品药品监督管理局

2014年9月19日